Mivital AG CPHI大賞受賞、スイスのスタートアップ企業による最新のミセル化技術

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植物由来成分を用いた安全安心のミセル技術で
​あらゆる脂溶性栄養素の体内吸収率を最大限に引き上げます。

脂溶性栄養素の吸収効率を
100%に

サプリメントや薬のパッケージに表示されている有効成分。特にそれらが脂溶性栄養素であった場合、実にその25%程度しか体内に吸収されていないというデータがあります。

脂溶性栄養素とは、私たちが普段サプリメントなどでよく目にするコエンザイムQ10やビタミンA、D、E、K、ウコンのクルクミンなどのことを指します。約60%が水でできている人間の体は、その細胞も水で覆われているため、まさに「水と油」となり、それら細胞に「脂」溶性の物質はなかなか吸収されません。

しかし、私たちの身体も黙ってはいません。例えば、バターやチーズを食べる時は、胆汁酸などが栄養素をミセル化(ナノ化)し吸収できるよう処理してくれています。ただし、その作業には膨大なエネルギーと時間が必要で、冒頭にあったように、体内に取り込んだもののうち約25%分程度しか処理が追いつきません。つまり、脂溶性栄養素はBioavailability(生物学的利用能)が低いということです。

Mivital社の技術は、この身体の作用を模しており、体内に取り込まれる前から脂溶性の栄養素をミセル化し、覆い、包み、そして擬似的に水溶性に変えてしまいます。そうすることで、あらゆる脂溶性栄養素のBioavailabilityを限りなく100%に高めることができます。

この技術を応用すれば、複数の栄養素をうまく混ぜて同時に取り込ませたり、これまで1日複数回飲んでいた薬の回数を減らしたり、さらには、長い苦痛を伴う抗がん注射を、簡単な飲み薬にかえることが可能になります。

従来のミセル化の
限界

ミセル化とは、いわゆるCMC(臨界ミセル濃度)にミセルエージェントとなる界面活性剤等の添加剤の濃度が達すると生じます。つまり、CMC以下ではミセルが形成されずに、脂溶性物質は分離した状態になります。

例えば、油汚れがついてしまったお皿を洗う時は界面活性洗剤を使いますが、CMCに達した量の洗剤がないと油汚れは浮いてきません。

この界面活性剤濃度が下がってしまう現象は体内でも生じます。たとえば、飲料水などによってそれが希釈されてしまった時です。そうなると安定性は失われ、ミセル化は解けてしまいます。結果、水溶性物質と脂溶性物質が分離し、脂溶性物質の体内への生物学的利用能、Bioavailablilityが下がることになります。

このような可溶化(ミセルの生成)の技術自体は、30年以上にわたって広く利用されていますが、そのような従来のミセル化技術(例えばシクロデキシトリンを使ったもの)は、多くの課題を抱えています。シクロデキシトリンを用いたミセルは螺旋状のコンパートメント構造になっており、完全な球体とは程遠く、輸送剤としては不完全です。そのため、有効成分を逃したり、副作用を起こすなどの問題があり、Bioavailabilityを引き上げる施策として、最適解といえませんでした。

Mivital社では
低濃度でも
安定した
ミセルを形成

Mivital社のミセル化技術は、従来のエマルジョンやリポソームと比較しても、温度耐性、pH耐性、メカニカル特性、引っ張り強度など、あらゆる面で圧倒的な安定化が可能な技術です。これにより、従来技術よりもさらにBioavailabilityを向上させることができます。

Mivital社の技術の新しさは、特に溶液濃度がCMCより低くてもミセルを安定化できることにあります。世界で初めて、CMCを10の何乗も下回る濃度でミセル化することが可能になりました。

これは、ミセルが細胞表面から洗い流されることなく、水、汗および細胞間液で希釈できることを意味し、ミセルを迅速かつほぼ完全に皮膚や粘膜を透過させることをも可能にしています。

アラビアガムを
用いた
特許取得の
ミセル製造技術

Mivital社が特許を持つ技術は、球体で均質に対象となる物質をカプセル状にします。そこで重要となるのが、Mivital社が独自に研究開発してきたアラビアガムを用いた工法です。

アラビアガムは、従来乳化剤として使用されてきた、GRAS(アメリカ食品医薬品局FDAにより食品添加物に与えられる安全基準合格証)を取得している物質でもあります。

Mivital社のミセル製造工程では、このアラビアガムのみを使用し、特殊な処理、温度管理、撹拌、pH調整などを施し、脂溶性もしくは非水溶性の物質をミセル化します。基本的には他の添加剤は使用していません。さらにMivital社の製造設備は2023年にスイス・メディックという、サプリメント業界ではまだまだ珍しい、医薬品クラスの製造GMP認証を取得しています。

アラビアガムを使用すことで、ミセル自体の径、ミセル膜のサイズ調整が可能になり、pHなどの状況をみながら、体内の本当に届けたい場所に届くミセル作成が可能になりました。

製薬、ヘルスケア、
コスメティック業界に
イノベーションを
もたらす

Mivital社のミセル化技術は、理論上すべての脂溶性栄養素を細胞膜の中に、早く完璧に届けることができます。このドラッグデリバリー技術は栄養サプリメント業界だけでなく、製薬業界、コスメティック業界にも大きなイノベーションをもたらしつつあります。

すでに欧州市場では、栄養補助食品や美容業界において商品化がなされています。また北米市場でも、Nutra Nano Sphereでの共同開発実施や、X-Lab社やSolMic社での開発でも使用されています。

さらには、抗がん治療領域におけるインフュージョン注射を代替えできるような経口剤開発など、医薬品開発にも着手しています。

受賞歴

  • 2018年 Startfeld大賞受賞(スイススタートアップコンテスト)
  • ​2018年 CPHI Excellence in Pharma: Formulation大賞受賞

実績

  • これまで500ロットのクルクミンサプリ用のミセルを納入納入先はスイス、ドイツ、シンガポール、オーストリア
  • オメガ3、コエンザイムQ10、フィッシュオイル、クルクミンなどの製品化実績
  • コエンザイムQ10化粧品の開発コンサルティング

Products

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