MANUFACTURING
モノヅクリ
Quicker development results in quicker entry into the market.
This speed secures competitive advantages and growth opportunities.
That is what we offer
私たちはこれまで欧州の大手メーカーから日本のベンチャーまで、あらゆるアイデアの製品化を加速させてきました。
品質を担保したうえでの開発製造スピードが、市場投入を早めアドバンテージ確保に寄与します。
それも私たちが提供できる大切なバリューの1つです。
Prototype tooling / Consulting
試作金型製造とコンサルテーション
開発プロセスに応じた最適な試作工法、金型製造のコンサルテーションを提供します。
「量産に限りなく近い試作品」その製品および工程検証が、スムーズな量産立ち上げとその後の安定供給をもたらします。
試作のコンサルテーション
・製造工法、サプライヤー選定まで、
試作製造に特化したフルサポート
DFM（Design for Manufacture）
・製造要件を盛り込んだ製品設計(DFM)の提供
・金型の仕様策定時のテクニカルサポート
メイドインジャパンの品質とスピード
・複雑な医療機器の高品質短納期試作製造
・国内サプライヤーでの安定供給
Medical grade material
医療グレードの樹脂材料の活用
試作から医療/フードグレードの樹脂が使用可能です。
FDA認証の素材を試作から用いて、安定性試験でのアドバンテージを。
医療グレード樹脂のハンドリング・ノウハウ
・樹脂の滅菌（加熱や電子ビーム、ガンマ線）耐性についてのノウハウ
・材料の生体適合性に関するナレッジ
海外医療グレード樹脂の調達
・生体適合性をもつUSP クラスVI およびISO 10993 試験適合の医療グレード素材
・欧州、米国の医療グレード樹脂の供給ルートの確保
Pilot tooling / Cleanroom molding
パイロット金型とクリーンルーム成形
準量産（パイロット）金型とクリーンルームのケイパビリティをいかして
医療機器の機能試験から臨床試験まで、はばひろい試験に迅速に対応していきます。
クリーンルーム成形
・クリーンルーム・クラス7（クラス10,000）製造環境の提供
・臨床試験でも使用可能な製品を短期で起こすことで、機器開発工数を短縮
クリーンルームアセンブリー
・ISO:13485保持のパートナーと連携して、成形からアセンブリまでをクリーン環境で対応
・量産環境を再現し、量産成立性の検証も可能
Inspection / IQ, OQ, PQ
検査とIQ, OQ, PQへの対応
最新設備を用いたFAI,IPC測定から、IQ,OQ,PQの工程バリデーションの対応まで
試作から量産へつなぐ品質担保のプロセスに精通しています。
FAI, IPC, CPKなどの品質管理対応
・徹底した品質管理と、開発に反映できる測定結果を即時提出
・CTスキャンなどにも対応した最新の品質管理環境を提供
IQ, OQ, PQの工程検証の対応
・製品、パーツ、分類ごとに異なり、製品やパーツが適切かつ
一貫した再現可能な方法で製作され、設計意図にも合致していることを検証
Production tooling / Supply chain management
量産金型とサプライチェーン·マネジメント
必ずしもISO13485が必要ではありません。
ときにはオーバースペックとなり、必要以上のコストと時間がかかってしまうことさえあります。
私たちは要求仕様を理解したうえで最適な量産ソリューションを提供します。
量産への対応
・開発時のノウハウについて、国内外への技術移管に対応
・少量多品種成形にもフレキシブルに対応
・国内の垂直立ち上げに向けた、迅速な量産環境の確保
サプライチェーン・マネジメント
・国内・海外ふくめて、最適な量産パートナーのご提案とそのマネジメント
・一貫した再現可能な方法で製作され、設計意図にも合致していることを検証
Our capabilities
製造工法
Manufacturing
樹脂
Raw Material
製造技術
Manufacturing Skills
ノウハウ