​MANUFACTURING

​モノヅクリ

Quicker development results in quicker entry into the market.
This speed secures competitive advantages and growth opportunities.

That is what we offer

私たちはこれまで欧州の大手メーカーから日本のベンチャーまで、あらゆるアイデアの製品化を加速させてきました。
品質を担保したうえでの開発製造スピードが、市場投入を早めアドバンテージ確保に寄与します。

それも私たちが提供できる大切なバリューの1つです。

Prototype tooling / Consulting

試作金型製造とコンサルテーション​

開発プロセスに応じた最適な試作工法、金型製造のコンサルテーションを提供します​。
「量産に限りなく近い試作品」​その製品および工程検証が、スムーズな量産立ち上げとその後の安定供給をもたらします。​

試作のコンサルテーション

・製造工法、サプライヤー選定まで、

 試作製造に特化したフルサポート

DFM(Design for Manufacture)

・製造要件を盛り込んだ製品設計(DFM)の提供

​・金型の仕様策定時のテクニカルサポート

メイドインジャパンの品質とスピード

・複雑な医療機器の高品質短納期試作製造​

・国内サプライヤーでの安定供給

Medical grade material

医療グレードの樹脂材料の活用

試作から医療/フードグレードの樹脂が使用可能です。
FDA認証の素材を試作から用いて、安定性試験でのアドバンテージを。

医療グレード樹脂のハンドリング・ノウハウ​

・樹脂の滅菌(加熱や電子ビーム、ガンマ線)耐性についてのノウハウ​

・材料の生体適合性に関するナレッジ​

海外医療グレード樹脂の調達​

・生体適合性をもつUSP クラスVI およびISO 10993 試験適合の医療グレード素材​
・欧州、米国の医療グレード樹脂の供給ルートの確保​

Pilot tooling / Cleanroom molding

パイロット金型とクリーンルーム成形

準量産(パイロット)金型とクリーンルームのケイパビリティをいかして
医療機器の機能試験から臨床試験まで、はばひろい試験に迅速に対応していきます。

クリーンルーム成形

・クリーンルーム・クラス7(クラス10,000)製造環境の提供

​・臨床試験でも使用可能な製品を短期で起こすことで、機器開発工数を短縮

クリーンルームアセンブリー

・ISO:13485保持のパートナーと連携して、成形からアセンブリまでをクリーン環境で対応

・​量産環境を再現し、量産成立性の検証も可能

Inspection / IQ, OQ, PQ

検査とIQ, OQ, PQへの対応

最新設備を用いたFAI,IPC測定から、IQ,OQ,PQの工程バリデーションの対応まで
試作から量産へつなぐ品質担保のプロセスに精通しています。

​FAI, IPC, CPKなどの品質管理対応

・徹底した品質管理と、開発に反映できる測定結果を即時提出

​・CTスキャンなどにも対応した最新の品質管理環境を提供

​IQ, OQ, PQの工程検証の対応

・製品、パーツ、分類ごとに異なり、製品やパーツが適切かつ
 一貫した再現可能な方法で製作され、設計意図にも合致していることを検証

Production tooling / Supply chain management

量産金型とサプライチェーン·マネジメント

必ずしもISO13485が必要ではありません。

ときにはオーバースペックとなり、必要以上のコストと時間がかかってしまうことさえあります。
私たちは要求仕様を理解したうえで最適な量産ソリューションを提供します。

量産への対応

・開発時のノウハウについて、国内外への技術移管に対応

​・少量多品種成形にもフレキシブルに対応

・国内の垂直立ち上げに向けた、迅速な量産環境の確保​

サプライチェーン・マネジメント

国内・海外ふくめて、最適な量産パートナーのご提案とそのマネジメント

​・一貫した再現可能な方法で製作され、設計意図にも合致していることを検証

Our capabilities

製造工法

Manufacturing

樹脂

Raw Material

製造技術

Manufacturing Skills

ノウハウ

Know how

試作金型

Prototype Tooling

パイロット金型

Pilot Tooling

量産金型

Production Tooling

多数個取り金型

Multi Cavity Tooling

3Dプリント試作

3D Printing

注型

Vacuum Casitng

樹脂切削加工

Plastic Milling

板金加工

Sheet metal

医療グレード樹脂

Medical grade material

エンジニアリング樹脂

Engineering Plastic

スーパーエンプラ樹脂

Super engineering plastic

環状オレフィンコポリマー

COC

環状オレフィンポリマー

COP

製造成立性設計

DFM

クリーンルーム成形

Clean room

3D測定

CT scan inspection

IQ, OQ, PQ

IQ, OQ, PQ

サプライチェーンマネジメント

Supply chain management

​量産金型/成形

Production tool manufacturing / molding

製造成立性設計

DFM

クリーンルーム成形

Two-color molding

インサート成形

Insert molding

機能要求仕様書

FRS

CAD開発

CAD Development

​量産金型/成形

Mechanical Engineering

詳細設計

Detail Design

© 2020 zenius Ltd. All Rights Reserved.