Disposable Sprayer Device ディスポーザブル噴霧器のリバースエンジニアリングと国内製造移管のサポート

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旭化成メディカル株式会社の自己血由来の生体組織接着剤を調製し噴霧するシステムの
「ディスポーサブル噴霧器」においてzeniusは国内への製造移管プロジェクトをサポートしました。
移管に際して同等以上の品質を担保すべく、リバースエンジニアリングによる金型の新規設計・製造、
国内製造拠点の探索とアセスメント、海外からの原材料の調達手配と交渉、量産組立ライン構築、
バリデーションプランの立案まで全てハンズオンにて一貫対応いたしました。

金型の新規立ち上げにおいてはリバースエンジニアリング手法を用いて型構造から見直して寸法公差・成形条件の最適化をし、組立工程構築にあたっては国内ものづくりメーカー様と連携して製造設備を1から選定しなおし、QMSに則った製造・検査工程を構築をサポート致しました。

また、米国からの原材料、部材の供給ベンダーの探索、手配ルートの確保を実施いたしました。やり取りが難しい海外ベンダーとの直接交渉も弊社がご提供できる大切なバリューのひとつです。

(掲載画像は旭化成メディカルより提供)

Credit

Client : Asahi Kasei Medical Co., Ltd.

Direction : Yui Muguruma

Lead Engineer : Masaki Fukushima